KI-gestützte Real-World-Evidence RWE-Lösungen Markttreiber Herausforderungen und Innovationen in der Arzneimittelentwicklung und Präzisionsmedizin

InsightAce Analytic Pvt. Ltd. gibt die Veröffentlichung eines Marktbewertungsberichts über den "AI-Powered Real-Worl Evidence (RWE) Solutions Market" bekannt"-nach Komponenten (Software/Plattformen, Dienstleistungen), nach Datenquellen (EHR/EMR-Daten, Abrechnungsdaten, Genomik, Wearables/IoT, Patientendaten, Bildgebung), nach Therapiegebieten (Onkologie, Neurologie, Kardiologie, seltene Krankheiten, Immunologie), nach Endnutzern (Pharma/Biotech, Kostenträger/PBMs, Krankenhäuser/IDNs, Regulierungsbehörden, CROs), nach Bereitstellungsmodell (Cloud-basiert, On-Premise, Hybrid), nach Technologie (NLP, Computer Vision, Federated Learning, Graph ML), nach Anwendung (Arzneimittelentwicklung, Zulassungsanträge, Marktzugang, Präzisionsmedizin), und globale Prognosen, 2025-2034 und Segmentumsatz und Prognose bis 2034."

Global AI-Powered Real-World Evidence (RWE) Solutions Market Size wird prognostiziert, um bei einer 14,6 % CAGR während des Prognosezeitraums für 2025-2034 zu erreichen wachsen.

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Real-World Evidence (RWE) wird von Real-World Data (RWD) abgeleitet, die gesundheitsbezogene Informationen umfassen, die außerhalb des Kontexts traditioneller randomisierter kontrollierter Studien gewonnen wurden. Zu den wichtigsten Quellen für RWD gehören elektronische Gesundheitsakten (EHR), Versicherungsansprüche, Patientenregister, tragbare Geräte und von Patienten gemeldete Ergebnisse.

Durch die Nutzung dieser verschiedenen Datensätze ermöglicht RWE verbesserte Patientenergebnisse, eine effizientere Arzneimittelentwicklung und eine evidenzbasierte Entscheidungsfindung im gesamten Gesundheitswesen. Die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) in die RWE-Generierung verändert die Planung und Durchführung klinischer Studien im Pharmasektor grundlegend.

Pharmaunternehmen nutzen zunehmend reale Patientendaten, um Einblicke in Behandlungsmuster, Krankheitsverläufe und Bevölkerungsheterogenität zu gewinnen - Elemente, die in herkömmlichen klinischen Studien oft unterrepräsentiert sind. KI-Technologien werden eingesetzt, um das Studiendesign zu optimieren, einschließlich der Auswahl von Ein- und Ausschlusskriterien, Simulationen von Studienszenarien und Identifizierung optimaler Patientenkohorten.

Dieser Ansatz verbessert die Effizienz der Rekrutierung, reduziert die Anzahl der Protokolländerungen und senkt die Gesamtkosten für klinische Studien. So hat beispielsweise ein multinationales Pharmaunternehmen kürzlich KI-gestützte Analysen auf umfangreiche historische Datensätze zu klinischen Studien angewandt, um die Patientenschichtung zu verbessern, das Studiendesign zu beschleunigen und einen Wettbewerbsvorteil in der frühen Entwicklungsphase zu erzielen.

Auch die Zulassungsbehörden haben Rahmenwerke entwickelt, die den Einsatz von RWE bei Zulassungsanträgen unterstützen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) stellt Leitlinien für die Einbeziehung von RWE bei der Überwachung nach der Markteinführung, bei der Erweiterung der Kennzeichnung und bei der Zulassung von Therapien zur Verfügung, während die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) adaptive Methoden zur Einbeziehung von RWE in die Entscheidungsfindung der Behörden fördert. Diese Maßnahmen spiegeln die zunehmende Erkenntnis wider, dass die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln in der realen Welt durch herkömmliche klinische Studien möglicherweise nicht vollständig erfasst werden.

Nichtsdestotrotz gibt es bei der behördlichen Einführung von RWE noch Herausforderungen. RWD müssen strenge Standards für Datenqualität, statistische Robustheit, Rückverfolgbarkeit und Reproduzierbarkeit erfüllen. Infolgedessen betrachten viele pharmazeutische Unternehmen RWE weiterhin als ergänzendes Instrument und nicht als primären strategischen Vorteil.

Um das Potenzial von RWE während des gesamten Lebenszyklus der Medikamentenentwicklung voll auszuschöpfen, werden KI-gesteuerte RWE-Lösungen, die skalierbar, domänenspezifisch und aufsichtsrechtlich konform sind, immer wichtiger. Vorausschauende Pharmaunternehmen nutzen diese Fähigkeiten, um die Art und Weise zu verändern, wie Daten aus der realen Welt in der gesamten Life-Science-Branche gesammelt, analysiert und angewendet werden.

Liste der führenden Akteure auf dem Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence-Lösungen (RWE):

• Aetion
• Atropos Gesundheit
• ConcertAI
• Envision Pharma Gruppe
• Flatiron Gesundheit
• Health Compiler
• Huma
• IQVIA
• ai
• Komodo Gesundheit
• NVIDIA CLARA
• OM1
• ai
• Optum
• Owkin
• Panalgo
• Realyze Intelligenz
• Syntropie
• Tempus
• KI
• Veradigm
• Andere prominente Akteure

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Marktdynamik

Triebkräfte:

Die globale Gesundheitslandschaft verlagert sich zunehmend auf ein wertorientiertes Versorgungsmodell, bei dem klinische Ergebnisse und die Qualität der Versorgung gegenüber dem Umfang der erbrachten Leistungen im Vordergrund stehen. Dieser Ansatz stützt sich auf evidenzbasierte Metriken, um die Effektivität, Effizienz und Kosteneffektivität von Maßnahmen im Gesundheitswesen zu bewerten.

Wertorientierte Pflegekonzepte zielen darauf ab, die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Einhaltung standardisierter Leistungsmaßnahmen zu gewährleisten. Als Reaktion auf die Ineffizienzen herkömmlicher Versorgungsmodelle verfolgen immer mehr Gesundheitseinrichtungen Strategien, die auf die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Optimierung der betrieblichen Leistung abzielen.

Herausforderungen:

Das Wachstum des Marktes für Real-World-Evidence (RWE) wird durch einen Mangel an qualifizierten Fachkräften behindert, die in der Lage sind, fortschrittliche digitale Plattformen zu verwalten und komplexe Datensätze zu analysieren. In der klinischen Forschung gibt es eine erhebliche Talentlücke bei der Datenanalyse und -interpretation, was den weit verbreiteten Einsatz hochentwickelter RWE-Tools bei klinischen Studien und evidenzbasierten Entscheidungen im Gesundheitswesen einschränkt.

Regionale Trends:

Es wird erwartet, dass Nordamerika während des gesamten Prognosezeitraums eine führende Position auf dem RWE-Markt behalten wird, unterstützt durch die robuste Annahme von Real-World-Daten (RWD) durch die Kostenträger, umfassende rechtliche Rahmenbedingungen und ein ausgereiftes Ökosystem von RWE-Lösungsanbietern.

Die Region profitiert von der umfassenden Nutzung von RWE in der Arzneimittelentwicklung und bei Zulassungsanträgen, einer hohen Belastung durch chronische Krankheiten, einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, strengen Arzneimittelzulassungsverfahren und einem weit verbreiteten Zugang zu elektronischen Gesundheitsakten. Regierungsinitiativen zur Förderung der RWE-Integration verstärken das Marktwachstum weiter.

Im Gegensatz dazu wird für den asiatisch-pazifischen Raum das schnellste Wachstum prognostiziert. Diese Expansion wird durch das Vorhandensein zahlreicher Auftragsforschungs- und Produktionsunternehmen in Schlüsselmärkten wie China und Indien sowie durch die zunehmende staatliche Unterstützung für die Einführung von RWE vorangetrieben.

Die steigende Nachfrage nach einer verbesserten Gesundheitsversorgung sowie strategische Initiativen der Branchenakteure - wie regionale Kooperationen, Partnerschaften und Portfoliodiversifizierung - tragen zu einer beschleunigten Marktentwicklung in der Region bei.

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Jüngste Entwicklungen:

• Im Januar 2025 verkündeten Atropos Health und xCures eine Zusammenarbeit, um RWE-basierte Analysen zur Verbesserung der Patientenversorgung einzusetzen. Im Rahmen dieser Zusammenarbeit werden die Unternehmen KI, die xCures-Plattform und das Atropos EvidenceTM-Netzwerk nutzen, um hochgradig bewährte Prognose- und Entscheidungshilfetools für Gesundheitsdienstleister im gesamten Gesundheitswesen zu entwickeln und zu verbreiten. Die Zusammenarbeit stellt einen großen Fortschritt in der Analyse und Nutzung von RWE unter Verwendung von KI dar. Atropos Health und xCures werden gemeinsam Lösungen entwickeln, die nachvollziehbare, quellengeprüfte Einblicke direkt in klinische Prozesse aus klinischen Rohdaten, Analysen und Bildgebungsdaten liefern.
• Im Juli 2021 erklärten Syneos Health und Aetion ihre Zusammenarbeit, um analytikgestützte Lösungen und Daten in regulatorischer Qualität anzubieten, um die Entwicklung von Medikamenten und die Ergebnisse für Patienten zu verbessern. Die Zusammenarbeit kombiniert die Aetion Evidence Platform (AEP) mit den hauseigenen Datenerfassungs- und Forschungstools von Syneos Health, um durch Analyse von Real-World-Evidence (RWE) und Kuratierung von Patientendaten Evidenz zu schaffen. Mit den Angeboten von Syneos Health, wie dem Biopharmaceutical Acceleration Model, Dynamic Assembly und RWE Solutions, können biopharmazeutische Unternehmen Risiken durch evidenzbasierte Entscheidungsfindung reduzieren, die Produktentwicklung und den Zugang der Patienten zu neuen Therapien beschleunigen und den Wert für eine Vielzahl von Interessengruppen im Gesundheitswesen, einschließlich Patienten, Aufsichtsbehörden, Kostenträgern und Gesundheitsdienstleistern, belegen.

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) - nach Komponenten

• Software/Plattformen
• Dienstleistungen

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence (RWE)-Lösungen - nach Datenquelle

• EHR/EMR-Daten
• Antragsdaten
• Genomik
• Wearables/IoT
• Vom Patienten gemeldete Daten
• Bildgebung

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence (RWE)-Lösungen - nach therapeutischem Gebiet

• Onkologie
• Neurologie
• Kardiologie
• Seltene Krankheiten
• Immunologie

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence (RWE)-Lösungen - nach Endnutzern

• Pharma/Biotech
• Kostenträger/PBMs
• Krankenhäuser/IDNs
• Aufsichtsbehörden
• CROs

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence (RWE)-Lösungen - nach Bereitstellungsmodell

• Cloud-basiert
• Vor-Ort
• Hybride

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) - nach Technologie

• NLP
• Computer Vision
• Föderiertes Lernen
• Graph ML

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) - nach Anwendung

• Entwicklung von Arzneimitteln
• Einreichung von Zulassungsanträgen
• Marktzugang
• Präzisionsmedizin

Globaler Markt für KI-gestützte Real-World-Evidence-Lösungen (RWE) - nach Regionen

Nordamerika-

• Die USA
• Kanada

Europa-

• Deutschland
• Das Vereinigte Königreich
• Frankreich
• Italien
• Spanien
• Übriges Europa

Asien-Pazifik-

• China
• Japan
• Indien
• Südkorea
• Südostasien
• Übrige Asien-Pazifik-Region

Lateinamerika-

• Brasilien
• Argentinien
• Mexiko
• Rest von Lateinamerika

Naher Osten & Afrika-

• GCC-Länder
• Südliches Afrika
• Rest des Nahen Ostens und Afrikas

Über uns:

InsightAce Analytic ist ein Marktforschungs- und Beratungsunternehmen, das seine Kunden in die Lage versetzt, strategische Entscheidungen zu treffen. Unsere qualitativen und quantitativen Marktforschungslösungen informieren über den Bedarf an Markt- und Wettbewerbsinformationen zur Erweiterung von Unternehmen. Wir helfen unseren Kunden, Wettbewerbsvorteile zu erlangen, indem wir unerschlossene Märkte identifizieren, neue und konkurrierende Technologien erforschen, potenzielle Märkte segmentieren und Produkte neu positionieren. Unsere Expertise liegt in der Bereitstellung von syndizierten und kundenspezifischen Marktforschungsberichten mit einer eingehenden Analyse mit wichtigen Markteinblicken in einer zeitnahen und kosteneffektiven Weise.