CDMO-Marktchancen für Biologika werden durch Investitionen in spezialisierte Produktionsanlagen gestärkt

"Biologics CDMO Market" in Bezug auf den Umsatz wurde auf USD 24,2 Mrd. im Jahr 2024 geschätzt und ist bereit, USD 125,5 Mrd. bis zum Jahr 2034 zu erreichen, wächst mit einer CAGR von 18,1% von 2025 bis 2034 nach einem neuen Bericht von InsightAce Analytic.

Aktuelle Treiber, Hindernisse und Chancen Marktüberblick:

Die wichtigsten Faktoren, die den globalen Biologics CDMO Markt beeinflussen, sind:

• Wachsende Nachfrage nach Biologika und Biosimilars in der pharmazeutischen Entwicklung
• Zunehmendes Outsourcing der Biologika-Herstellung durch Pharmaunternehmen
• Technologischer Fortschritt bei Bioprozessverfahren und Ausrüstung

Im Folgenden werden die Haupthindernisse für die Expansion des CDMO-Marktes für Biologika genannt:

• Strenge regulatorische Anforderungen an die Herstellung von Biologika und die Qualitätskontrolle
• Hohe Anfangsinvestitionen für die Einrichtung von Produktionsanlagen für Biologika
• Bedenken hinsichtlich des geistigen Eigentums und Vertraulichkeitsfragen bei der Auslagerung der Biologika-Produktion

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Zukünftige Expansionsmöglichkeiten für den globalen Biologics CDMO Markt beinhalten:

• Ausbau der Biologika-Pipelines durch Pharmaunternehmen, was die Nachfrage nach CDMO-Dienstleistungen antreibt
• Aufstrebende Märkte bieten kosteneffiziente Produktionslösungen für die Herstellung von Biologika
• Zunehmende Inanspruchnahme von Auftragsherstellungsdienstleistungen durch kleine und mittelgroße biopharmazeutische Unternehmen zur Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung und des Markteintritts

Marktanalyse:

Der steigende Trend, dass Pharmaunternehmen ihre Produktions- und Entwicklungsaktivitäten auslagern, führt zu einer erhöhten Nachfrage nach Dienstleistungen, die von Contract Manufacturing Organizations (CMOs) und Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) angeboten werden. Diese Verlagerung wird durch die anhaltende Expansion der pharmazeutischen Industrie vorangetrieben, die durch das globale Wirtschaftswachstum, eine wachsende und alternde Bevölkerung sowie die kontinuierliche Einführung innovativer therapeutischer Lösungen unterstützt wird.

Liste der führenden Akteure auf dem CDMO-Markt für Biologika:

• Boehringer Ingelheim Grou
• Wuxi Biologics
• Samsung Biologics
• Lonza-Gruppe
• Fujifilm Diosynth Biotechnologies USA Inc.

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Jüngste Entwicklungen:

• Im April 2022 gab die FUJIFILM Corporation den Abschluss der Übernahme einer spezialisierten Zelltherapie-Produktionsanlage bekannt, die zuvor im Besitz von Atara Biotherapeutics Inc. war. Die in Thousand Oaks, Kalifornien, gelegene Anlage wird in das globale Netzwerk von FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, einer Tochtergesellschaft der FUJIFILM Corporation, integriert.
• Im März 2022 gaben Oasmia Pharmaceutical AB und Lonza die Unterzeichnung eines umfangreichen Produktionsvertrags für primäre Arzneimittelzwischenprodukte bekannt, die klinisches Material für ihren Medikamentenkandidaten Cantrixil liefern werden.

Dynamik des CDMO-Marktes für Biologika

Markttreiber: Technologischer Fortschritt und betriebliche Effizienz

Die zunehmende Konzentration auf die Optimierung der pharmazeutischen Lieferketten und die Verkürzung der Produktionsvorlaufzeiten veranlasst Unternehmen dazu, strategische Partnerschaften mit Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) einzugehen.

Diese Kooperationen erstrecken sich häufig auch auf Auftragsverpackungsdienste, was die Nachfrage nach integrierten Anbietern steigert, die in der Lage sind, End-to-End-Lösungen zu liefern, die die Herstellung, Verpackung und Qualitätssicherung umfassen. Darüber hinaus expandieren dritte Logistikanbieter, darunter globale Unternehmen wie DHL, in den Bereich der Auftragsverpackung, was diesen Trend weiter verstärkt.

CDMOs gewinnen aufgrund ihres spezialisierten technischen Fachwissens und der Einführung fortschrittlicher Fertigungstechnologien an Bedeutung. Die Aufrechterhaltung eines Wettbewerbsvorteils durch technologische Innovation ist besonders für Nischen-CDMOs wichtig, die sich auf spezielle Wirkstoffe oder einzigartige Darreichungsformen konzentrieren. Biopharmazeutische CDMOs können ihre Marktposition verbessern, indem sie in modernste Fähigkeiten investieren, Innovationen fördern und den Betrieb effizient skalieren, um auf die sich verändernden Anforderungen der Branche zu reagieren.

Die Herausforderungen: Hoher Kapitalaufwand

Die Errichtung und der Betrieb von Produktionsanlagen für Biologika sind mit erheblichen Kapitalinvestitionen verbunden, die für neue Marktteilnehmer ein erhebliches Hindernis darstellen und das Wachstum bestehender CDMOs möglicherweise einschränken. Solche Investitionen umfassen die Anschaffung von Spezialausrüstung, den Bau von modernen Reinraumanlagen und die Einstellung von Fachpersonal.

Die Produktion von Biologika erfordert eine spezielle Infrastruktur - einschließlich Bioreaktoren, Fermentationstanks, Chromatografiesysteme und Filtrationsanlagen -, die für den Umgang mit biologisch sensiblen Materialien unter strengen behördlichen Auflagen ausgelegt ist. Der beträchtliche finanzielle Aufwand, der mit der Beschaffung, Installation und Wartung dieser Anlagen verbunden ist, stellt eine große Herausforderung für die betriebliche Skalierbarkeit dar.

Regionaler Ausblick: Nordamerika führend bei der Marktexpansion

Nordamerika wird im Prognosezeitraum die höchste jährliche Wachstumsrate (CAGR) auf dem CDMO-Markt für Biologika verzeichnen, wobei die Vereinigten Staaten und Kanada als Hauptakteure auftreten werden. Die USA haben einen beträchtlichen Anteil am weltweiten Pharmaumsatz und dienen als Drehscheibe für die Innovation, Entwicklung und Herstellung von Biologika.

Die Marktexpansion wird durch die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten, eine alternde Bevölkerung und eine starke Betonung evidenzbasierter Gesundheitspraktiken vorangetrieben. Darüber hinaus stärkt die Ausweitung klinischer Studien von akademischen medizinischen Zentren auf gemeindebasierte und länderübergreifende Standorte die zentrale Rolle Nordamerikas in der globalen CDMO-Landschaft für biologische Arzneimittel.

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Segmentierung des CDMO-Marktes für Biologika -

Nach Typ-

• Säugetiere
• Nicht-Säugetiere (mikrobiell)

Nach Produkttyp

• Biologika Monoklonal
• Diagnostisch
• Therapeutisch
• Proteinbasierte rekombinante Proteine
• Antisense und Molekulare Therapie
• Impfstoffe Andere Biologika
• Biosimilars

Nach Regionen.

Nordamerika-

• Die USA
• Kanada
• Mexiko

Europa -

• Deutschland
• Großbritannien
• Frankreich
• Italien
• Spanien
• Übriges Europa

Asien-Pazifik-

• China
• Japan
• Indien
• Südkorea
• Südostasien
• Übrige Asien-Pazifik-Region

Lateinamerika-

• Brasilien
• Argentinien
• Rest von Lateinamerika

Naher Osten & Afrika-

• GCC-Länder
• Südliches Afrika
• Rest des Nahen Ostens und Afrikas

Über uns:

InsightAce Analytic ist ein Marktforschungs- und Beratungsunternehmen, das seine Kunden in die Lage versetzt, strategische Entscheidungen zu treffen. Unsere qualitativen und quantitativen Marktforschungslösungen informieren über den Bedarf an Markt- und Wettbewerbsinformationen zur Erweiterung von Unternehmen. Wir helfen unseren Kunden, Wettbewerbsvorteile zu erzielen, indem wir unerschlossene Märkte identifizieren, neue und konkurrierende Technologien erforschen, potenzielle Märkte segmentieren und Produkte neu positionieren. Unsere Expertise liegt in der Bereitstellung von syndizierten und kundenspezifischen Marktforschungsberichten mit einer eingehenden Analyse mit wichtigen Markteinblicken in einer zeitnahen und kosteneffektiven Weise.