Bioprozess-Validierungsmarkt im Wert von 360 Millionen US-Dollar bis 2024

Laut dem neuen Marktforschungsbericht “Bioprocess Validation Market by Test Type (Extractables and Leachables, Integrity Testing, Microbiology Testing), Process Component (Filter Element, Bioreactors), End-User (CDMO, Biotechnology & Pharmaunternehmen) – Global Forecast to 2024”, veröffentlicht von MarketsandMarkets™, der globale Bioprozess-Validierungsmarkt wird 2019 über 180 Millionen US-Dollar überschritten und soll bis 2024 über 360 Millionen US-Dollar bewertet werden. , bei einem CAGR von 14,6 % im Prognosezeitraum.

Die strengen Sicherheits- und Qualitätsvorschriften für Produktzertifizierung und -tests in der biopharmazeutischen und pharmazeutischen Industrie, die hohe Nachfrage nach der Auslagerung von Bioprozessvalidierungsdienstleistungen und steigende F&E-Ausgaben im Leben Wissenschaft sind einige der wichtigsten Faktoren, die das Wachstum dieses Marktes während des Prognosezeitraums antreiben dürften. Darüber hinaus sind die Automatisierung von Bioprozessvalidierungsdiensten und geografische Expansionen durch Marktteilnehmer die kommenden Trends in der Bioprozessvalidierung, die auch das Marktwachstum in den kommenden Jahren unterstützen dürften.

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137 – Tabellen
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Segment der Extraktables/Leachables-Testdienste, das den größten Anteil am Bioprozessvalidierungsmarkt nach Testtyp ausmachte

Das Segment Extractables/Leachables Testing Services wird 2019 voraussichtlich den größten Anteil am Bioprozessvalidierungsmarkt ausmachen. Dies ist auf das Vorhandensein von Regulierungsmandaten und Leitlinien für die Prüfung von ausziehbaren und auswaschbaren Setzbaren zurückzuführen; zunehmende Auslagerung von Prüfdienstleistungen durch biopharmazeutische Hersteller; die wachsende Anforderung an Produktsicherheit, Identität, Reinheit und Qualität; und das zunehmende Risiko von Produktverfälschungen ist einer der Hauptfaktoren für das Wachstum dieses Segments.

Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) zum am schnellsten wachsenden Endnutzersegment im Bioprozessvalidierungsmarkt

Unter allen Endnutzersegmenten wird die Nachfrage nach Bioprozessvalidierung schätzungsweise am höchsten unter CDMOs wachsen. Dies ist in hohem Maß auf die strengen FDA-Sicherheitsvorschriften und Verbraucherklagen in Bezug auf die Prüfpflicht, die Beschleunigung der Kosten für Validierungs- und Qualitätsprüfungsprozesse nach oder während der Arzneimittelentwicklung, die zunehmende Akzeptanz von Bioprozessen zurückzuführen. Validierungsdienstleistungen, um die Biopharmaproduktion und Zulassungen im Einklang mit den regulatorischen Anforderungen zu halten.

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Nordamerika gilt als größter regionaler Markt für Bioprozessvalidierung

Nordamerika wird 2019 voraussichtlich den größten Anteil am Bioprozessvalidierungsmarkt ausmachen, dicht gefolgt von Europa. Faktoren wie die Präsenz einer etablierten biopharmazeutischen Industrie in der Region, hohe F&E-Ausgaben, die Präsenz führender Anbieter von Bioprozessvalidierungsdienstleistern und strenge regulatorische Anforderungen für die biopharmazeutische Produktion sind das Wachstum des Bioprozessvalidierungsmarktes in Nordamerika.

Die prominentesten Akteure auf dem Markt für die Validierung von Bioprozessen sind Merck KGaA (Deutschland), Sartorius Stedim Biotech (Sartorius AG) (Frankreich), Pall Corporation (US), SGS S.A. (Schweiz), Eurofins Scientific(Luxemburg), Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd. (China), Toxikon Corporation (US), DOC S.r.l. (Italien), MEISSNER FILTRATION PRODUCTS, INC. (US) und Thermo Fisher Scientific (US).

Mr. Shelly Singh
MarketsandMarkets INC.
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