Nationale Werbeabteilung halt bestimmte Nemluvio-Behauptungen fur gerechtfertigt; empfiehlt Galderma, die Behauptungen "innerhalb von 48 Stunden" zu andern oder einzustellen

New York, NY - 7. Oktober 2025 - In einer vom Konkurrenten Sanofi angestrengten Anfechtung befand die nationale Werbeabteilung von BBB National Programs bestimmte Angaben von Galderma Laboratories, L.P. zur Juckreizlinderung fur stichhaltig, empfahl Galderma jedoch, die Angaben zu andern oder einzustellen, wonach das Medikament Nemluvio bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (Ekzem) oder Prurigo nodularis (PN) eine Juckreizlinderung "innerhalb von 48 Stunden" bewirkt.

Sanofi und Galderma sind Konkurrenten auf dem pharmazeutischen Markt. Nemluvio von Galderma ist ein monoklonaler Antikorper, der von der FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit PN und zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Ekzem bei Personen ab 12 Jahren in Kombination mit topischen Therapien zugelassen ist.

Die National Advertising Division (NAD) befasste sich mit der Frage, ob ausdruckliche und stillschweigende Behauptungen auf Webseiten und in sozialen Medien eine "sofortige Juckreizlinderung" versprechen, ob Galderma sich auf Post-hoc-Analysen stutzt, um seine Behauptungen uber eine "Juckreizlinderung innerhalb von 48 Stunden" zu untermauern, und ob eine nennenswerte Anzahl von Patienten so schnell wie behauptet eine Juckreizlinderung erzielt.

Behauptungen uber sofortige Juckreizlinderung

Auf Webseiten, die sich an Angehorige der Gesundheitsberufe richten, war unter dem Hinweis, dass Nemluvio fur Erwachsene und Jugendliche mit Ekzemen oder fur Erwachsene mit PN zugelassen ist, die Uberschrift "Juckreizlinderung wie diese" zusammen mit dem Bild einer Frau zu sehen, die mit den Fingern schnippt.

Die NAD stellte fest, dass die qualifizierende Aussage "Ein neuartiges, auf IL-31RA abzielendes Biologikum, das

Juckreiz innerhalb von 48 Stunden lindert" unter dem Bild klar, auffallig und in angemessener Nahe zur Uberschrift stand, wodurch die Botschaft der schnellen Juckreizlinderung angemessen eingeschrankt wurde. Die NAD stellte auserdem fest, dass die Webseiten nicht die Behauptung einer sofortigen Linderung des Juckreizes enthielten.

Daruber hinaus wertete die NAD eine von Galderma vorgelegte Umfrage unter 300 Dermatologen aus, von denen die Halfte die Testanzeige und die andere Halfte eine Kontrollanzeige mit der geanderten Schlagzeile "Juckreizlinderung innerhalb von 48 Stunden" sah. Lediglich 3,3 % derjenigen, die die Testanzeige sahen, und 1,3 % derjenigen, die die Kontrollanzeige sahen, interpretierten die Botschaft als sofort. Die NAD stellte fest, dass die Umfrage zuverlassig war und zeigte, dass Dermatologen der auf Ekzeme ausgerichteten Werbung fur Facharzte fur Allgemeinmedizin nicht die implizite Behauptung einer sofortigen Juckreizlinderung entnahmen.

Behauptungen wie "innerhalb von 48 Stunden"

Die NAD uberprufte die ausdrucklichen "innerhalb von 48 Stunden"-Behauptungen auf den HCP-Webseiten und einer an Verbraucher gerichteten Anzeige und stellte fest, dass die Anzeigen die Botschaft vermittelten, dass Nemluvio einer betrachtlichen Anzahl von Ekzem- und PN-Patienten innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung Juckreizlinderung verschafft.

Die NAD stellte auserdem fest, dass die Angaben zu den Studienergebnissen, die sich auf eine "klinische Studie der Phase 3" beziehen, die Botschaft vermittelten, dass die Behauptungen uber die 48-stundige Linderung des Juckreizes klinisch erwiesen seien, und dass die Werbung fur Nemluvio vermittelte, dass die Behauptungen uber die Linderung innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung klinisch erwiesen seien.

Nach Prufung der Beweise kam die NAD zu dem Schluss, dass die Post-hoc-Analysen von Galderma zuverlassig waren und dass Galderma die angeblichen Einschrankungen dieser Analysen in der beanstandeten Werbung nicht zu erlautern brauchte. Die NAD stellte jedoch fest, dass die unqualifizierte Angabe "ab 48 Stunden" nicht belegt ist, da nur 6 % der Ekzempatienten und 13 % der PN-Patienten innerhalb von 48 Stunden nach dem Aufrechnen der Kontrollergebnisse eine deutliche Juckreizlinderung erzielten. Eine "ab sofort"-Behauptung entspricht funktionell einer "bis zu"-Behauptung und setzt voraus, dass eine nennenswerte Anzahl von Verbrauchern den angegebenen Nutzen erhalt.

Die NAD stellte fest, dass die Angaben von Galderma uber die Haufigkeit der Besserung innerhalb von 48 Stunden unauffallig und fur den normalen Verbraucher nur schwer zu entziffern waren. Daher empfahl die NAD, dass Galderma die Behauptung "innerhalb von 48 Stunden" nicht mehr aufstellt oder abandert, indem es entweder den Prozentsatz der Patienten, die in der Behandlungs- und der Placebogruppe eine 48-stundige Juckreizlinderung erreichen, oder den Prozentsatz nach Aufrechnung des Placebos klar, auffallig und in unmittelbarer Nahe angibt. Werden solche Angaben im Audioteil einer Anzeige gemacht, musste die Offenlegung im Audioteil erfolgen, um klar und auffallig zu sein.

Im Laufe des Verfahrens erklarte sich Galderma freiwillig bereit, die Verwendung des Bildes mit dem Fingerschnipsen und der Aussage "Juckreiz wird so gelindert" in der an Verbraucher gerichteten Werbung dauerhaft einzustellen. Die NAD wird diese Angaben im Hinblick auf die Einhaltung der Vorschriften so behandeln, als hatte die NAD ihre Einstellung empfohlen.

In seiner Erklarung fur Werbetreibende erklarte Galderma, dass es "die Empfehlungen des NAD bezuglich der Nemluvio-Werbung befolgen wird".

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