iNGENu CRO geht Partnerschaft mit Quantum BioPharma ein, um eine bahnbrechende australische klinische Studie fur chronische nociplastische Schmerzen bei MCAS-Patienten zu starten

Studie zielt darauf ab, potenziell transformative Therapien durch die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von FSD202 zu beschleunigen

Melbourne, Australien - 02. Juni 2025 - iNGENu CRO, ein fuhrendes Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen (CRO) im asiatisch-pazifischen Raum, ist stolz darauf, seine operative Fuhrungsrolle in einer klinischen Phase-2-Studie bekannt zu geben, die in Zusammenarbeit mit Quantum BioPharma Ltd. (NASDAQ: QNTM) (CSE: QNTM) (FRA: 0K91), einem biopharmazeutischen Unternehmen, das sich dem Aufbau eines Portfolios innovativer Vermogenswerte und biotechnologischer Losungen verschrieben hat.

Die Studie zielt auf chronische, weit verbreitete nociplastische Schmerzen ab, die mit dem idiopathischen Mastzellaktivierungssyndrom (MCAS/MCAD) einhergehen - einer schwachenden und zu wenig beachteten Erkrankung. Die Ursache von MCAS ist unbekannt, und es gibt derzeit keine Heilung.

Die randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Parallelgruppenstudie wird an hochleistungsfahigen klinischen Standorten in Australien durchgefuhrt, unter behordlicher Aufsicht der Therapeutic Goods Administration (TGA) und der zustandigen Human Research Ethics Committees (HREC). iNGENu CRO ubernimmt die gesamte Studiendurchfuhrung, einschlieslich der Verfeinerung des Protokolls, der Einreichung von Zulassungs- und Ethikantragen, der Aktivierung der Standorte, der klinischen Uberwachung und des Datenmanagements.

"Diese Studie ist ein Beweis dafur, was erreicht werden kann, wenn operative Exzellenz und wissenschaftliche Innovation zusammenkommen", sagte Dr. Sud Agarwal, Chief Medical Officer von iNGENu CRO. "Patienten mit MCAS-bedingten nociplastischen Schmerzen haben oft keine wirksamen Behandlungsmoglichkeiten. Durch die Konzeption und Durchfuhrung dieser Studie in Australien tragt iNGENu CRO dazu bei, potenziell transformative Therapien in der klinischen Entwicklungspipeline schneller voranzutreiben."

Die untersuchte Therapie soll auf die neuroimmunen Signalwege abzielen, die sowohl an der Dysregulation der Mastzellen als auch an der zentral vermittelten Schmerzverarbeitung beteiligt sind. Primare und sekundare Endpunkte werden Veranderungen der von den Patienten berichteten Schmerzen, der globalen Funktionsfahigkeit, der Sicherheit und der Reaktion auf Biomarker bewerten.

FSD202, ein Prufpraparat, das ultra-mikronisiertes Palmitoylethanolamid (PEA) enthalt, ist vielversprechend fur die Behandlung eines breiten Spektrums von Entzundungskrankheiten, einschlieslich MCAS/MCAD. Dieses Potenzial ist besonders wichtig, wenn man bedenkt, dass chronische Entzundungskrankheiten weltweit die Haupttodesursache darstellen.

Uber Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma (NASDAQ: QNTM) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Aufbau eines Portfolios innovativer Vermogenswerte und biotechnologischer Losungen fur die Behandlung schwieriger neurodegenerativer und metabolischer Erkrankungen sowie von Storungen durch Alkoholmissbrauch widmet und uber Arzneimittelkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien verfugt. Uber seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Lucid Psycheceuticals Inc. (" Lucid ") konzentriert sich Quantum BioPharma auf die Erforschung und Entwicklung seines Hauptprodukts Lucid-MS. Lucid-MS ist eine patentierte neue chemische Substanz, die in praklinischen Modellen nachweislich den Myelinabbau, den zugrunde liegenden Mechanismus der Multiplen Sklerose, verhindert und umkehrt. Quantum BioPharma erfand unbuzzd™ und gliederte seine OTC-Version in ein Unternehmen, Celly Nutrition Corp. ("Celly Nutrition"), aus, das von Branchenveteranen gefuhrt wird. Quantum BioPharma behalt einen Anteil von 22,95 % (zum 31. Dezember 2024) an Celly Nutrition ( www.unbuzzd.com). Die Vereinbarung mit Celly Nutrition beinhaltet auch Lizenzzahlungen in Hohe von 7 % des unbuzzd™-Umsatzes, bis die Zahlungen an Quantum BioPharma insgesamt 250 Millionen US-Dollar betragen. Sobald 250 Mio. $ erreicht sind, sinkt die Lizenzgebuhr auf 3 % auf unbestimmte Zeit. Quantum BioPharma behalt 100 % der Rechte fur die Entwicklung ahnlicher Produkte oder alternativer Formulierungen speziell fur pharmazeutische und medizinische Zwecke. Quantum BioPharma unterhalt uber seine hundertprozentige Tochtergesellschaft FSD Strategic Investments Inc. ein Portfolio strategischer Investitionen, bei denen es sich um durch Wohn- oder Gewerbeimmobilien gesicherte Darlehen handelt.

Weitere Informationen uber Quantum BioPharma finden Sie unter www.quantumbiopharma.com.

Uber iNGENu CRO

iNGENu CRO ist ein weltweit tatiges Auftragsforschungsunternehmen mit Hauptsitz im asiatisch-pazifischen Raum, das Kunden aus der Biotechnologie- und Pharmabranche mit Komplettlosungen fur klinische Studien unterstutzt. INGENU ist auf komplexe, multinationale Studien und innovative therapeutische Bereiche spezialisiert und bietet in Australien, Malaysia, Singapur und Grosbritannien regulatorische, operative und technologische Spitzenleistungen.

Weitere Informationen uber iNGENu CRO finden Sie unter www.ingenucro.com.

Medienkontakt:

iNGENu CRO

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Globale Leiterin fur Vertrieb und Marketing
E-Mail: [email protected]

Quantum BioPharma

Zeeshan Saeed

Grunder, CEO und geschaftsfuhrender Co-Vorsitzender des Verwaltungsrats

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