Fluidigm für 37-Millionen-Dollar-Projekt im Rahmen der RADx-Initiative der National Institutes of Health ausgewählt

Fluidigm Corporation, ein innovativer Anbieter von Biotechnologie-Tools mit der Vision, das Leben durch umfassende Gesundheitseinblicke zu verbessern, gab heute die Durchführung eines Briefvertrags mit den National Institutes of Health, National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering, für ein vorgeschlagenes Projekt im Rahmen des Programms “Rapid Acceleration of Diagnostics” (RADx) der Agentur bekannt. Das Projekt mit einem vorgeschlagenen Gesamtbudget von bis zu 37 Millionen US-Dollar sieht den Ausbau der Produktionskapazität und der Durchsatzkapazitäten für COVID-19-Tests mit^Fluidigm-® Mikrofluidik-Technologie vor. Der Briefvertrag bietet Fluidigm Zugang zu bis zu 12 Millionen US-Dollar an Erstfinanzierungen, die auf der Fertigstellung und Lieferung bestimmter Validierungsmeilensteine vor der Ausführung des endgültigen Vertrags basieren.

Das RADx-Programm beschleunigt die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Technologien, um die US-Testkapazität für SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, deutlich zu erhöhen. Die Fluidigm-Mikrofluidik-Technologie ist die Grundlage für mehrere COVID-19-Testtests, die auf dem Fluidigm Biomark™ HD-System durchgeführt werden sollen.

“Dies ist ein aufregender Meilenstein”, sagte Bruce Tromberg, PhD, Direktor des National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering und Leiter von RADx Tech, einer von vier Komponenten der NIH Rapid Acceleration of Diagnostics Initiative. “Es wird dazu beitragen, die US-Testkapazität exponentiell zu erhöhen. Spieleverändernde Technologien, die aus unserer RADx-Pipeline hervorgehen, werden die Maßnahmen im Bereich der öffentlichen Gesundheit informieren, um die Ausbreitung des Virus zu stoppen und uns besser gerüstet zu machen, um zukünftige Krankheitserreger und andere Krankheiten anzugehen.”

Ziel der RADx-Initiative ist es, bis Dezember 2020 rund 6 Millionen tägliche Tests in den Vereinigten Staaten zu ermöglichen, ein Vielfaches der aktuellen täglichen Testrate. Das Fluidigm-Projekt zielt auf eine Produktionskapazität von mehr als einer Million COVID-19-Tests pro Tag bis ende des ersten Quartals 2021 ab. Die tatsächlichen Produktionsmengen können je nach Marktnachfrage und anderen Faktoren variieren.

“Das NIH, das National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering und seine Partneragenturen haben sich blitzschnell bewegt, um die Technologien zu identifizieren und zu unterstützen, die am besten ausgestattet sind, um Millionen zusätzlicher COVID-19-Tests durchzuführen”, sagte Chris Linthwaite, Fluidigm President und CEO. “Fluidigm ist stolz darauf, zu den ersten Unternehmen zu gehören, die für eine Auszeichnung im strengen RADx-Auswahlverfahren ausgewählt wurden.

“RADx wurde in nur fünf Tagen nach der Ankündigung von 1,5 Milliarden US-Dollar an Bundesmitteln für Konjunkturprogramme gegründet, und der schnelle, fokussierte und ergebnisorientierte Ansatz zur Umsetzung der Mission der Initiative ist genau das, was für alle benötigt wird, um sicher in den öffentlichen Raum zurückzukehren, einschließlich Arbeit und Schule.

“Die Fluidigm-Technologie ist gut geeignet, um die US-Prüfkapazität coVID-19 zu erweitern, und wir freuen uns über die Möglichkeit, bei diesem historischen Unterfangen mit dem NIH zusammenzuarbeiten.”

Der Briefvertrag bietet Zugang zu bis zu 12 Millionen US-Dollar der gesamten vorgeschlagenen Finanzierung für das Projekt vor der Vertragsübernahme. Die Freigabe der Mittel im Rahmen des Briefvertrags wird auf der Erreichung von Meilensteinen basieren, die eine erste Validierungsbewertung umfassen, gefolgt von Leistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung der Fluidigm-Mikrofluidik-Technologie und dem Ausbau der entsprechenden Fertigungskapazitäten.

Zum 30. Juli wurden 640 Anträge auf RADx-Unterstützung gestellt, wobei sieben Projekte, darunter Fluidigm, in der aktuellen Vertragsrunde in das endgültige Phase-2-Segment des RADx-Auswahlverfahrens vorrückten. Phase 2 umfasst den Abschluss der Validierungs-, Genehmigungs- und Produktionsprozesse, um ein tragfähiges Produkt in einer skalierten Kapazität an die US-Öffentlichkeit zu liefern.

Dieses Projekt wird durch das NIH-Programm “Schnelle Beschleunigung der Diagnostik” unterstützt und ganz oder teilweise mit Bundesmitteln des National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering, National Institutes of Health, Department of Health and Human Services, unter der Vertragsnummer 75N92020C00009 gefördert.

Fluidigm arbeitet kontinuierlich mit der Defense Advanced Research Projects Agency (DARPA) und dem Epigenetischen Programm CHaracterization and Observation (ECHO) zusammen und umfasst finanzielle Unterstützung für die Entwicklung innovativer Programme auf der Grundlageunserer Mikrofluidik-Technologie.

Über Fluidigm
Fluidigm konzentriert sich auf die dringendsten Bedürfnisse in der translationalen und klinischen Forschung, einschließlich Krebs, Immunologie und Immuntherapie. Mit proprietären^{CyTOF-Technologien ®} und Mikrofluidik entwickeln, fertigen und vermarkten wir multi-omic-Lösungen, um aussagekräftige Einblicke in Gesundheit und Krankheit zu gewinnen, Biomarker zu identifizieren, um Entscheidungen zu treffen, und die Entwicklung effektiverer Therapien zu beschleunigen. Unsere Kunden sind führende akademische, staatliche, pharmazeutische, biotechnologische sowie Pflanzen- und Tierforschungslabore weltweit. Gemeinsam mit ihnen streben wir danach, die Lebensqualität für alle zu erhöhen. Weitere Informationen finden Sie unter fluidigm.com.

Fluidigm, das Fluidigm-Logo, Biomark und CyTOF sind Marken und/oder eingetragene Marken der Fluidigm Corporation in den USA und/oder anderen Ländern.

Forward-Looking Statements für Fluidigm
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995, darunter unter anderem Aussagen über die gesamte potenzielle Finanzierung von Fluidigm im Rahmen des RADx-Projekts, den Abschluss eines endgültigen Vertrages über das Projekt, die Ziele des Projekts für produktionskapazität und die Erhöhung der VERFÜGBARKEIT von COVID-19-Tests sowie Erwartungen an den Vergabeprozess für ein solches Projekt. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den derzeit erwarteten Ergebnissen abweichen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risiken im Zusammenhang mit den potenziellen nachteiligen Auswirkungen der Coronavirus-Pandemie auf unser Geschäfts- und Betriebsergebnis im Jahr 2020; Unsicherheiten in Vertragsverhältnissen; unsere Fähigkeit und/oder die Fähigkeit der Forschungseinrichtungen, die unsere Produkte und Technologien nutzen, um eine Notfallgenehmigung von der FDA und alle anderen erforderlichen Zulassungen für die Verwendung unserer Produkte und Technologien für diagnostische Testzwecke zu erhalten; mögliche Änderungen der Prioritäten oder Anforderungen für Notfallgenehmigungen; mögliche Änderungen der Prioritäten der Regierungsbehörden; mögliche Einschränkungen einer Notfallnutzungsautorisierung; Herausforderungen bei der Entwicklung, Herstellung, Einführung, Vermarktung und dem Verkauf neuer Produkte; Risiken im Zusammenhang mit Forschungs- und Entwicklungs- und Vertriebsplänen und -fähigkeiten des Unternehmens; Unterbrechungen oder Verzögerungen bei der Lieferung von Komponenten oder Materialien für fluidigm-Produkte oder deren Herstellung; potenzielle Produktleistungs- und Qualitätsprobleme; Risiken des geistigen Eigentums; und Wettbewerb. Informationen über diese und zusätzliche Risiken und Unsicherheiten sowie andere Informationen, die das Fluidigm-Geschäfts- und Betriebsergebnis betreffen, sind im Jahresbericht von Fluidigm auf Formblatt 10-K für das am 31. Dezember 2019 abgelaufene Jahr und in den anderen Anmeldungen bei der Securities and Exchange Commission enthalten. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum dieser Stellungnahme. Fluidigm lehnt jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsgerichteten Aussagen ab, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Verfügbare Informationen
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Fluidigm

Medien:
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Senior Director, Unternehmenskommunikation
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Investoren:
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Vice President, Investor Relations
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