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Feb 13, 2020 1:10 AM ET

Lipocine strafft seine Vertragsverletzungsklage gegen Clarus Therapeutics


iCrowd Newswire - Feb 13, 2020

SALT LAKE CITY, — Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, gab heute bekannt, dass Lipocine im Zusammenhang mit der Verletzung von sechsLIPOcine US-Patenten durch das JATENZO® Produkt von Clarus die Vorwürfe der Patentverletzung freiwillig zurückgewiesen hat. Nr. 6.569.463 und 6.923.988.  Lipocine verteidigt weiterhin vehement seine Patentrechte und hält an seinen Vorwürfen wegen Patentverletzung von vier US-Patenten fest – US-Patent-Nr. 9.034.858; 9,205,057; 9,480,690; und 9.757.390 – von Clarus’ JATENZO® Produkt, das noch nicht auf den Markt gekommen ist.

Über Lipocine

Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf metabolische und endokrine Störungen mit seinen proprietären Medikamentenabgabetechnologien konzentriert. Die klinische Entwicklungspipeline von Lipocine umfasst Entwicklungsprogramme TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR (LPCN 1111), LPCN 1148 und LPCN 1107. TLANDO, ein neuartiges orales Prodrug von Testosteron, das Testosteron undecanoat enthält, soll helfen, den normalen Testosteronspiegel bei hypogonadalen Männern wiederherzustellen und erhielt am 8. November 2019einen vollständigen Antwortbrief von der US-amerikanischen Food and Drug Administration . LPCN 1144, ein differenziertes orales Produkt von bioidentischem Testosteron, wird derzeit in Phase 2 klinischen Tests in Biopsie bestätigt NASH-Patienten und vor kurzem abgeschlossen eine Proof-of-Concept-Studie, die den potenziellen Nutzen der Behandlung von NASH zeigt.  TLANDO XR (LPCN 1111), ein neuartiges orales Prodrug von Testosteron, entstand und wird von Lipocine als ein orales Testosteronprodukt der nächsten Generation mit Potenzial für einmal tägliche Dosing entwickelt und hat Phase-2-Tests abgeschlossen. LPCN 1148 ist ein einzigartiges orales Testosteron-Produkt zur Behandlung von NASH-Zirrhose. LPCN 1107 ist potenziell der erste orale Hydroxyprogesteron-Caproat-Produkt-Kandidat zur Vorbeugung von wiederkehrenden Frühgeburten indiziert und wurde von der FDA als Orphan-Arzneimittel eingestuft. Ein Ende der Phase-2-Sitzung mit der FDA wurde abgeschlossen. Weitere Informationen finden Sie unter www.lipocine.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält “zukunftsgerichtete Aussagen”, die gemäß den Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 gemacht werden und Aussagen enthalten, die keine historischen Fakten über die Produktkandidaten von Lipocine und die damit verbundenen klinischen Studien sind, den Zeitpunkt des Abschlusses klinischer Studien, die potenziellen Anwendungen und Vorteile unserer Produktkandidaten, unsere Produktentwicklungsbemühungen und zukünftige Diskussionen und Maßnahmen mit der FDA in Bezug auf TLANDO. Anleger werden darauf hingewiesen, dass alle diese zukunftsgerichteten Aussagen Risiken und Unsicherheiten beinhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Risiken, dass die FDA keines unserer Produkte genehmigen wird, Risiken im Zusammenhang mit unseren Produkten, erwartete Produktvorteile, die nicht realisiert werden, klinische und regulatorische Erwartungen und Pläne, die nicht realisiert werden, neue regulatorische Entwicklungen und Anforderungen, Risiken im Zusammenhang mit dem FDA-Genehmigungsprozess einschließlich des Erhalts von Zulassungen, die Ergebnisse und der Zeitpunkt klinischer Studien, Patienten Die Annahme der Lipocine-Produkte, die Herstellung und Vermarktung von Lipocine-Produkten, risiken im Zusammenhang mit laufenden Rechtsstreitigkeiten und andere Risiken, die in den Anmeldungen von Lipocine bei der SEC aufgeführt sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf das Formblatt 10-K und andere Berichte auf den Formularen 8-K und 10-Q, die alle auf der SEC-Website unter www.sec.gov erhältlich sind. Lipocine übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen, die in dieser Pressemitteilung enthalten sind, öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Contact Information:

Lipocine Inc.



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