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Tumor Profiling Market wird bis 2024 erheblich expandieren

Oct 17, 2019 7:00 PM ET

Der Markt für Krebs-/Tumorprofilierung wird bis 2024 voraussichtlich 12,47 Mrd. USD erreichen, von 7,56 Mrd. USD im Jahr 2019, bei einem CAGR von 10,5 % im Prognosezeitraum. Die zunehmende Inzidenz von Krebs auf der ganzen Welt und der zunehmende Einsatz von Biomarkern in der Tumorprofilierung sind die wichtigsten Wachstumstreiber für diesen Markt. Darüber hinaus treiben die Zunahme der Krebsforschung und Förderinitiativen sowie der technologische Fortschritt in den Profilierungstechnologien auch das Wachstum des Krebs-/Tumorprofilierungsmarktes voran.

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Möglichkeiten

Steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin

Die personalisierte Medizin, die zu einem Kernbereich der Forschung im Gesundheitswesen geworden ist, ist in die klinische Praxis eingetreten und verändert die Art und Weise, wie viele Krankheiten identifiziert, klassifiziert und behandelt werden. Diese Fortschritte sind besonders deutlich im Bereich der Onkologie zu beobachten. Laut dem Bericht der Personalized Medicine Coalition (2017) ist die Zahl der personalisierten Medikamente, Behandlungen und diagnostischen Produkte seit 2006 gestiegen, und dieser Trend wird sich voraussichtlich in den kommenden Jahren fortsetzen. Darüber hinaus haben biopharmazeutische Unternehmen ihre F&E-Investitionen in personalisierte Medizin in den letzten fünf Jahren nahezu verdoppelt; dieser Wird in den nächsten fünf Jahren voraussichtlich um 33 % zunehmen.

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Das Tumorverhalten wird oft von mehr als einem einzigen genetischen oder molekularen Marker geleitet. Schnelle Fortschritte in der genomischen Profilierung von Tumoren haben das Wissen über das Tumorverhalten und die maßgeschneiderten chemotherapeutischen Therapien für Patienten stark erweitert. Das Ergebnis war ein gesellschaftlicher und klinischer Vorstoß zur Behandlung, die von personalisierter Medizin oder Präzisionsonkologie geleitet wird. Der Fortschritt der Genomik bei der Erzielung einer personalisierten Therapie ist jedoch begrenzt, da die Genetik nicht in der Lage ist, die Vielfalt von Proteinexpressionsmustermustern, Modifikationen oder Proteininteraktionen nach der Übersetzung vorherzusagen. Daher hat die Untersuchung der Proteome von Tumoren und die Einbeziehung dieser Informationen in genetische Daten die Weiterentwicklung der personalisierten Medizin unterstützt.

Tumorprofilierung hilft auch zu entschlüsseln, welche Behandlungen wahrscheinlicher sind, sowie solche, die möglicherweise nicht wirksam sind, was weiter helfen kann, wichtige Behandlungsoptionen zu identifizieren, die sonst vielleicht nicht in Betracht gezogen wurden. Daher wird erwartet, dass die wachsende Nachfrage nach einer effektiven personalisierten Medizin die Akzeptanz von Tumorprofilierungstechniken als diagnostische Werkzeuge und im Arzneimittelentwicklungsprozess erhöhen wird, was das Wachstum des Gesamtmarktes antreibt.

Herausforderungen

Niedriges Biomarker-Erkennungs-Zu-Zulassungs-Verhältnis

In den letzten zwei Jahrzehnten wurden bedeutende Fortschritte bei den Technologien zur Identifizierung neuer Biomarker erzielt. Die Forschung hat zur Identifizierung von Tausenden von Kandidaten-Biomarkern geführt. Trotz der Fortschritte bei Biomarkern in den letzten Jahren hindert unklarheitsaufweise in Bezug auf mehrere Grundelemente Biomarker daran, ihr volles Potenzial in der Humanmedizin auszuschöpfen. Die unzureichende Akzeptanz robuster klinischer Biomarker-Tests ist eine der größten Herausforderungen. Zu oft haben Biomarker, die in ersten Entdeckungsstudien identifiziert wurden, bei der späteren Validierung keine reproduzierbare Aktivität gezeigt. Bestehende Biomarker sind alles andere als umfassend und oft mangelt es an Spezifität, während neue Biomarker sehr langsam entwickelt werden. Dies führt zu der Notwendigkeit besserer Biomarker, um die Diagnose zu verbessern, molekular zielgerichtete Therapien zu steuern und die Aktivität und therapeutische Reaktion auf verschiedene Krebsarten zu überwachen.

Die hohen Kosten für die Biomarker-Validierung sind ein großes Anliegen für Unternehmen, insbesondere kleine Unternehmen. Darüber hinaus stellen Faktoren wie die inhärente Variabilität der Biomarker-Spiegel (aufgrund der hohen Vielfalt in der menschlichen Bevölkerung) und die molekulare Heterogenität zusätzliche Herausforderungen im Biomarker-Validierungsprozess dar. Eine weitere Herausforderung ist die lange Dauer, die für die Assay-Entwicklung erforderlich ist, aufgrund derer die Fähigkeit, Assays zu entwickeln, nicht mit der Fähigkeit Schritt hält, Biomarker zu erzeugen.

Die Aufnahme von Biomarker-basierten Tests in den klinischen Umgebungen erfordert den Nachweis der klinischen Gültigkeit und nützlichen Gültigkeit und nützlichen Desagenz des Biomarkers. Dies ist nicht nur wichtig, um Ärzten bei der Entscheidungsfindung zu helfenin der Praxis der evidenzbasierten Medizin, sondern auch um eine behördliche Zulassung und eine angemessene Erstattung für den Test zu erreichen. Ein besseres Verständnis des gesamten Prozesses der Biomarker-Erkennung und -Validierung sowie der Herausforderungen und Strategien, die jeder Phase innewohnen, könnte das experimentelle Studiendesign verbessern und damit die Effizienz der Biomarkerentwicklung erhöhen und die Durchführung neuartiger klinischer Tests zu erleichtern.

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